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一、法規(guī)出臺背景和目的 
“9.11”事件發(fā)生后，出于對來自生物恐怖主義威脅的擔(dān)心，美國國會在2002年通過了“2002公共健康安全與生物恐怖主義預(yù)防應(yīng)對法”（以下簡稱生物反恐法），布什總統(tǒng)于2002年6月12日簽署了該法案。該法案授權(quán)美國食品與藥品管理局（FDA）針對國際或意外事件造成的污染和其他與食品相關(guān)的公共衛(wèi)生突發(fā)事件造成的威脅采取行動以維護(hù)美國食品供應(yīng)安全。 
生物反恐法下有四個條款涉及食品供應(yīng)保護(hù)管理，即第303節(jié)、第305節(jié)、第306節(jié)和第307節(jié)。根據(jù)這四節(jié)的要求，F(xiàn)DA已于2003年5月6日草擬